• nebanner (4)

Tillykke med at have modtaget MHRA-certifikatet for COVID-19

Tillykke med at have modtaget MHRA-certifikatet for COVID-19

Som det største slutmarked i Mellemøsten rangerer Saudi-Arabien først med hensyn til sundhedsudgifter pr. indbygger i regionen.I 2020 tildelte regeringsbudgettet 167 milliarder rial (ca. $44,5 milliarder) til sundhedsindustrien.Lokale virksomheder i Saudi-Arabien er dog hovedsageligt beskæftiget med fremstilling af forbrugsvarer eller fungerer som distributører for udenlandske virksomheder, og det meste medicinsk udstyr importeres normalt fra andre lande.Derfor er markedet for medicinsk udstyr i Saudi-Arabien meget stort.DEKRA Certification UK Ltd er blevet bekræftet af Medicines, Technology and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) som et af fire britiske certificeringsorganer, der i øjeblikket er dedikeret til certificering af medicinsk udstyr i Storbritannien for at sikre sikkerheden og effektiviteten af ​​udstyr, der leveres sikkert til den britiske offentlighed .https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/DEKRA er blevet den første organisation til at gennemføre den nyligt udpegede proces, som enhver potentiel organisation nu skal igennem, før de får lov til at certificere medicinsk udstyr i Storbritannien.Certificeringsorganer er MHRA-udnævnte organisationer, der er ansvarlige for at vurdere, om producenter og deres medicinske udstyr overholder de britiske regler for medicinsk udstyr 2002. Producenterne var forpligtet til at ansøge britiske certificeringsorganer om certificering bortset fra udstyr med minimal risiko.Først efter UK Conformity Assessment (UKCA) blev vurderet, kunne deres produkter sælges på det britiske marked (England, Wales og Skotland).Efter passende vurdering kan et godkendt certificeringsorgan certificere produktet, hvilket giver producenten mulighed for at anbringe UKCA-mærket på sine certificerede produkter.MHRA-officer Laura Squire sagde: "Dette er en vigtig milepæl for at sikre, at patienter i hele Storbritannien har adgang til medicinsk udstyr af høj kvalitet.Certificeringsorganer spiller en nøglerolle i leveringen af ​​medicinsk udstyr, og udvidelse af kapaciteten er afgørende for den succesfulde udvikling af Storbritanniens reguleringsregime for medicinsk udstyr."MHRA's detaljerede evalueringsproces er designet til at sikre, at enhver organisation, der ønsker at certificere et medicinsk udstyr, kan udføre en retfærdig og objektiv evaluering og har et passende kvalitetskontrolsystem og tilstrækkelige ressourcer.MHRA vurderer i øjeblikket ansøgninger fra seks andre organisationer om at blive akkrediteringsorganer.(Kilde: National Trade Bureau, Økonomiministeriet) På nuværende tidspunkt er SEJOYSARS-CoV-2 testkassettehar fået MHRA certification and can be sold in  the United Kingdom. Welcome to inquire from major distributors in United Kingdom. poct@sejoy.com 0571-81957782 https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/ https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/Vores biokemiske afdeling blev etableret i 2009, og immunkromatografiplatformen blev etableret i 2015. Med udgangspunkt i et stærkt forsknings- og udviklingsteam har vi gradvist etableret tre store produktlinjer: eugenik, lægemidler og infektionssygdomme.De tre store produktlinjer har nu etableret et komplet industrialiseringssystem til forskning og udvikling, produktion og salg.Vi leverer et rigt udvalg af biologiske diagnostiske produkter til brugere over hele verden.I fremtiden vil der blive etableret platforme som tumormarkører og myokardiemarkører for løbende at berige produktlinjen og give kunderne produkter og løsninger af høj kvalitet.For at bekæmpe epidemien lancerede Sejoy følgende fire COVID-19 diagnostiske testsæt for at reducere virkningen af ​​epidemien.COVID-19 lgG/lgM hurtigstesten,SARS-CoV-2 antigen hurtigtprøve, SARS-CoV-2 neutraliserende antistofprøve, oginfluenza test kiter alle udviklet til at hjælpe brugere med at tage forebyggende foranstaltninger på forhånd og reducere risikoen for infektion.Blandt demSARS-CoV-2 antigen hurtigtprøvehar bestået Paul Ehrlich – Institut (PEI) testen af ​​den tyske myndighed for sin fremragende præstation.VoresSARS-CoV-2 antigen hurtigtprøveer nem at bruge, og resultaterne kan opnås hurtigt på 10 minutter med høj sensitivitet og specificitet.Som et resultat er vi blevet den tidligste producent i branchen til at opnå EU CE-certificering for selvtestede produkter.Vores virksomhed vil fortsætte med at praktisere virksomhedens mission om at "skabe førsteklasses produkter og pleje menneskers sundhed", og give kunderne tjenester af højere kvalitet!


Indlægstid: maj-06-2023